ABSTRAK Pemenuhan persyaratan keamanan, mutu dan manfaat alat kesehatan perlu dilakukan dengan usaha pemeliharaan mutu, salah satunya pada suhu ruang penyimpanan di sebuah gudang Penyalur Alat Kesehatan. Alat Kesehatan Diagnostik In Vitro yang beredar di pasaran mempunyai sifat yang bermacam- macam yang memerlukan penanganan yang berbeda-beda pula. Penurunan kualitas produk akan berpengaruh terhadap hasil pemeriksaan sehingga diagnosa yang diberikan tidak mewakili kondisi sesungguhnya dari pasien yang akan berakibat fatal apabila hasil tersebut dijadikan dasar bagi diagnosa dan pemberian terapi bagi pasien. Penanganan produk Diagnostik In Vitro diperlukan untuk menjamin mutunya sampai kepada pengguna. Penelitian ini bertujuan untuk mengetahui kesesuaian suhu ruang penyimpanan Alat Kesehatan Diagnostik In Vitro di PT.X dengan Pelaksanaannya. Penelitian ini dilakukan pada bulan April 2021, merupakan hasil dari pengamatan di Lapangan melalui observasi langsung. Hasil penelitian ini menunjukan bahwa evaluasi cool room dari range suhu telah sesuai baik dari pengamatan peneliti, petugas monitoring, dan rekaman logger. Alat pengontrol suhu yang digunakan telah sesuai yaitu berupa thermohygrometer yang dapat berfungsi dengan baik dengan masa kalibrasi yang masih berlaku. Waktu monitoring suhu masih tidak sesuai dalam waktu pencatatan suhu dari petugas monitoring dan rekaman logger. Evaluasi chiller 1 dari range suhu telah sesuai baik dari pengamatan peneliti, petugas monitoring, dan rekaman logger. Alat pengontrol suhu yang digunakan telah sesuai yaitu berupa logger yang dapat berfungsi dengan baik dengan masa kalibrasi yang masih berlaku. Waktu monitoring suhu masih tidak sesuai dalam waktu pencatatan suhu dari petugas monitoring dan rekaman logger. Sementara dari hasil rekaman logger per 1 minggu telah sesuai. Evaluasi chiller 2 dari range suhu telah sesuai baik dari pengamatan peneliti, petugas monitoring, dan rekaman logger. Alat pengontrol suhu yang digunakan telah sesuai yaitu berupa logger yang dapat berfungsi dengan baik dengan masa kalibrasi yang masih berlaku. Waktu monitoring suhu masih tidak sesuai dalam waktu pencatatan suhu dari petugas monitoring dan rekaman logger. Sementara dari hasil rekaman logger per 1 minggu telah sesuai. Kesimpulan dari penelitian ini evaluasi berdasarkan range suhu dan alat pengontrol suhu telah sesuai baik pada cool room, chiller 1 dan chiller 2. Evaluasi berdasarkan rekaman logger per 1 minggu juga telah sesuai baik pada chiller 1 dan chiller 2. Sementara evaluasi berdasarkan waktu monitoring suhu masih tidak sesuai baik pada cool room, chiller 1 dan chiller 2.